薬剤師の気ままブログ

精神科門前の管理薬剤師。勉強したことの備忘録(薬や病気)やたまに趣味などについて気の向くままに書いていきます。

ビバンセカプセル(リスデキサンフェタミンメシル酸塩)について

 

特徴

  • リシン+デキストロ+アンフェタミン→リスデキサンフェタミン(LDX)
  • プロドラッグであり、赤血球細胞質中のアミノペプチダーゼでL-リシンとd-アンフェタミン加水分解され薬効を示す 1)
  • リスデキサンフェタミン→d-アンフェタミンの変換が律速であり、徐々に起こるため、d-アンフェタミンの急激な血中濃度上昇を抑えることができる
  • ノルアドレナリン(NA)・ドパミン(DA)トランスポーターを阻害&シナプス小胞に取り込まれてNA、DAの遊離を促進→シナプス間隙のNA、DA濃度↑
  • 禁忌:本剤・交感神経刺激アミン(メタンフェタミンメチルフェニデートノルアドレナリン、アドレナリン、ドパミン等)の過敏症歴、重篤な心血管障害、甲状腺機能亢進、過度の不安・緊張・興奮性、運動性チック・Tourette症候群の既往歴・家族歴、薬物乱用の既往歴、閉塞隅角緑内障、褐色細胞腫、MAO阻害薬(セレギリン、ラサギリン、サフィナミド)投与中又は投与中止後2週間以内
  • 適応:小児期における注意欠陥/多動性障害(米ではAD/HD、Binge Eating Disorder )
  • 用法・用量:最大70mg/day。増量は1週間以上あけて20mgを超えない範囲で。
  • 副作用:食欲減退(79.1%)、不眠(45.3%)、体重減少(25.6%)、頭痛(18.0%)、悪心(11.0%)、頻脈(5%以上)、血圧上昇、動悸 (1~5%未満)、霧視(頻度不明)
  • 規制:覚醒剤原料
  • 分包不可(吸湿性)

 

薬物動態

 

流通管理

依存リスクがあるのでコンサータ、ビバンセいずれも流通管理が必要

  • 医療機関、医師、薬局、調剤責任者の登録制
  • 調剤の都度、身分証と患者カードを確認
  • 調剤の都度、ADHD適正流通管理システム上で処方医、医療機関が登録されているか、処方内容が医療機関登録と相違ないかを確認
  • 薬局間の譲受譲渡は不可(コンサータも)
  • 不要となった場合は医療機関又は薬局へ返却するよう患者へ指導が必要 3)

 

法規(覚醒剤原料)

  • 卸売販売業者からの譲り受け時に譲渡証・譲受証の交換が必要。2年間保存。(覚醒剤取締法第三十条の十)
  • 保管は薬局内の鍵のかけた場所に(覚醒剤取締法第三十条の十二)。麻薬と違い堅固な設備内との指定はない。覚醒剤と違い麻薬とは一緒に保管できない(麻薬及び向精神薬取締法第三十四条)。
  • 患者が不要となった覚せい剤原料は薬局で譲り受けできる(以前は譲り受け不可で廃棄の補助のみ可能だった)。譲り受けた場合は「交付又は調剤済みの医薬品である覚醒剤原料譲受届出書」を速やかに知事に届出
  • 廃棄は「覚せい剤原料廃棄届出書」を知事(保健所)に届け出の後、覚せい剤監視員の立会いの下に行う
  • 調剤済みの覚せい剤原料を廃棄する場合は、廃棄した後「交付又は調剤済みの医薬品である覚醒剤原料廃棄届出書」を廃棄後30日以内に届出
  • 帳簿作成義務あり(譲受、譲渡、廃棄時の品名、数量、年月日を記載。譲受時は製造番号も備考に。各種届出書を提出した場合はその届出日も備考に。)

 

コンサータとの比較

  • 分包はどちらも不可。ただしインヴェガ開封後90日間安定であることを考えるとコンサータは可かも 5)
  • 等価用量でのコンサータ(72mg)とビバンセ(70mg)ではビバンセの方がADHD-RS-IV 合計スコアを優位に改善させており、コンサータより効果が高い可能性がある 6)
  • 薬効の切れが比較的緩やかで夕方以降の反動が少ない(?)

 

参考文献

  1. Absorption of lisdexamfetamine dimesylate and its enzymatic conversion to d-amphetamine(Neuropsychiatr Dis Treat. 2010 Jun 24;6:317-27. PMID: 20628632)
  2. Lisdexamfetamine Dimesylate: Prodrug Delivery, Amphetamine Exposure and Duration of Efficacy(Clin Drug Investig. 2016 May;36(5):341-56. PMID: 27021968)
  3. ビバンセカプセル インタビューフォーム
  4. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Acute Comparator Trials of Lisdexamfetamine and Extended-Release Methylphenidate in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder(CNS Drugs. 2017 Nov;31(11):999-1014. PMID: 28980198)
  5. パリペリドン錠一包化後の放出特性と患者の評価(薬理と治療 Volume 44, Issue 1, 65 - 69 (2016))
  6. Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Acute Comparator Trials of Lisdexamfetamine and Extended-Release Methylphenidate in Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder(NS Drugs. 2017 Nov;31(11):999-1014. PMID: 28980198)